医療法人設立[神戸・大阪]行政書士による医療法人設立代行・顧問契約

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診療所開設

エックス線装置設置届

診療用エックス線装置を設置する場合は、「診療用エックス線装置備付届」を開設届提出の際、または、設置後10日以内に提出します。
エックス線装置が2台以上ある場合は、それぞれの装置ごとに提出しなければなりません。

下記の書類を提出します。提出書類は各保健所により異なりますので、事前に確認の上準備しましょう。
診療用エックス線装置備付届
エックス線診療室の平面図及び側面図
漏えい放射線測定結果報告書


エックス線設置の注意点

(1)放射線防護がなされ、かつ、別に操作する場所を設けてください。(規第30条の4第2項)
 
(2)エックス線室の標識と放射線管理区域の標識を付けてください。(規第30条の4第3項、規第30条の16)
 
(3)従事者と患者への注意事項をそれぞれ見やすい場所に掲示してください。(規第30条の13)
 
(4)エックス線装置を使用しているときは、エックス線室の出入口に使用中である旨を表示してください。(規第30条の20第2項)
 
(5)移動式のポータブル装置でも、主に診察室等で使用する場合は、エックス線防護装置を設けてください。
 
(6)医療法施行規則で、エックス線装置の基準が定められています。中古のエックス線装置を備え付けた場合や、既存エックス線装置を移設する場合も現在の基準が適用されます。
 
(7)エックス線装置は薬事法が定める管理医療機器に該当します。診療所の管理者には「診療所に存する医薬品及び用具について薬事法の規定に違反しないよう必要な注意をしなければならない」という義務があります。(規第14条)

※エックス線を設置する場合は、診療所の建築・増改築の図案の段階からエックス線設置業者と打ち合わせを行ないましょう。


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